冷庫為什么要驗證？冷庫驗證步驟有哪些，今天簡單介紹一下：
什么是第三方冷庫驗證：
第三方冷庫驗證就是指除了己方之外的第三方認證機構對新建試劑儲藏冷庫進行設施設備的安裝、運行及性能驗證，內容至少包括溫濕度自動監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證，報警裝置運行驗證，主用和備用制冷機組切換驗證，備用電源切換驗證；在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。
通過對試劑冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內試劑儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認，對分布位置不合適的監測點應進行調整；按照GSP附錄要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GSP標準的試劑冷庫驗證報告。
驗證步驟：確定用戶需求方案URS――驗證實施方案報審DQ-驗證方案確認DQ-驗證測點安裝IQ-驗證現場實景報審-數據采集-分項測試運行驗證OQ-驗證數據分析匯總-測試項目數據分析圖表-分項測試驗證結果評價-培訓-驗證結果總體評價-出具驗證報告。
第三方冷庫驗證步驟：
1. 確定用戶需求方案URS
2. 驗證實施方案報審
3. 驗證方案確認
4. 驗證測點安裝
5. 驗證現場實景報審
6. 數據采集
7. 分項測試運行驗證
8. 驗證數據分析匯總
9. 測試項目數據分析圖表
10. 分項測試驗證結果評價
11. 用戶使用培訓
12. 驗證結果總體評價
13. 出具驗證報告
藥品儲藏冷庫驗證測點分布：
驗證測點分布數量：各角及中央13個點、測點間距：水平5米以內，垂直2米以內，每個出風口、門各5個點；每組貨架死角各3個測點，均勻分布在(背風面)上中下位置。驗證數據采集時間：溫度穩定后大于48小時，采集間隔：5分鐘/次。
